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醫(yī)療器械注冊工程師

發(fā)布時間：2024-06-17 10:17:43

崗位職責

1、負責二、三類醫(yī)療器械產品注冊資料的編寫、申報、審批進度的跟蹤；

2、負責醫(yī)療器械質量管理體系的建立及生產許可資料的申報；

3、根據(jù)相關法規(guī)、標準要求，對注冊、體系相關文件進行更新。


任職要求

1、本科及以上學歷，生物工程、電子、材料、檢驗等相關專業(yè)；

2、熟悉法規(guī)基本要求，三年以上醫(yī)療器械產品注冊工作經驗；

3、了解國內醫(yī)療器械GMP以及ISO13485的基本要求，有相關體系工作經驗。

4、有較強的溝通和交流能力及良好的團隊協(xié)作精神。

5、有比較豐富的醫(yī)療器械注冊經驗學歷要求可放寬至大專學歷。


簡歷請發(fā)郵箱：[email protected]



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